{"id":77243,"date":"2026-06-25T14:05:39","date_gmt":"2026-06-25T12:05:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mitsm.de\/?p=77243"},"modified":"2026-06-25T14:05:53","modified_gmt":"2026-06-25T12:05:53","slug":"was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/","title":{"rendered":"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act?"},"content":{"rendered":"<p>K\u00fcnstliche Intelligenz ver\u00e4ndert die Medizin rasant: von der Diagnoseunterst\u00fctzung bis zur automatisierten Auswertung bildgebender Verfahren. Der EU AI Act \u2013 der weltweit erste umfassende Rechtsrahmen f\u00fcr KI \u2013 soll sicherstellen, dass diese Systeme sicher und vertrauensw\u00fcrdig bleiben.<\/p>\n<h2>Was regelt der EU AI Act f\u00fcr KI-Systeme in der Medizin?<\/h2>\n<p>Der EU AI Act legt verbindliche Anforderungen an Entwicklung, Einsatz und Inverkehrbringen von KI-Systemen in der EU fest. Medizinische KI-Anwendungen fallen \u00fcberwiegend in die Kategorie der Hochrisiko-KI. Das Gesetz verfolgt einen risikobasierten Ansatz: Je h\u00f6her das potenzielle Risiko f\u00fcr Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte, desto strenger die Anforderungen.<\/p>\n<h2>Welche KI-Systeme in der Medizin gelten als Hochrisiko-KI?<\/h2>\n<p>Als Hochrisiko-KI gelten medizinische Systeme, die als Sicherheitskomponente eines Medizinprodukts eingesetzt werden oder selbst als Medizinprodukt klassifiziert sind. Konkrete Anwendungsf\u00e4lle umfassen:<\/p>\n<ul>\n<li>KI-gest\u00fctzte Auswertung von R\u00f6ntgen-, MRT- oder CT-Aufnahmen<\/li>\n<li>Algorithmen zur Fr\u00fcherkennung von Krankheiten wie Krebs oder Herzerkrankungen<\/li>\n<li>Systeme zur Vorhersage von Patientenrisiken in der Intensivmedizin<\/li>\n<li>Automatisierte Empfehlungen f\u00fcr Medikamentendosierungen<\/li>\n<li>KI in der Roboterchirurgie oder in medizinischen Assistenzsystemen<\/li>\n<\/ul>\n<p>Rein administrative KI-Systeme \u2013 etwa f\u00fcr Terminplanung oder Abrechnung \u2013 fallen nicht unter Hochrisiko, sofern sie keinen direkten Einfluss auf klinische Entscheidungen haben.<\/p>\n<h2>Welche konkreten Anforderungen stellt der EU AI Act an medizinische KI?<\/h2>\n<p>Hochrisiko-KI-Systeme m\u00fcssen vor Markteinf\u00fchrung verbindliche Anforderungen erf\u00fcllen:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Risikomanagementsystem:<\/strong> Systematische Identifikation, Bewertung und Minimierung von Risiken.<\/li>\n<li><strong>Datenqualit\u00e4t:<\/strong> Trainingsdaten m\u00fcssen repr\u00e4sentativ, fehlerfrei und zweckgeeignet sein.<\/li>\n<li><strong>Technische Dokumentation:<\/strong> Vollst\u00e4ndige Dokumentation des Systems und seiner Leistungsgrenzen.<\/li>\n<li><strong>Transparenz und Erkl\u00e4rbarkeit:<\/strong> Nutzer m\u00fcssen Ergebnisse nachvollziehen k\u00f6nnen.<\/li>\n<li><strong>Menschliche Aufsicht:<\/strong> Medizinisches Personal muss KI-Entscheidungen pr\u00fcfen, korrigieren oder au\u00dfer Kraft setzen k\u00f6nnen.<\/li>\n<li><strong>Genauigkeit und Robustheit:<\/strong> Zuverl\u00e4ssiger Betrieb unter verschiedenen Bedingungen.<\/li>\n<li><strong>Cybersicherheit:<\/strong> Schutz vor unbefugtem Zugriff und Manipulation.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Vor der Markteinf\u00fchrung ist eine Konformit\u00e4tsbewertung \u2013 in vielen F\u00e4llen durch eine benannte Stelle \u2013 sowie die CE-Kennzeichnung erforderlich.<\/p>\n<h2>Wie verh\u00e4lt sich der EU AI Act zur EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?<\/h2>\n<p>EU AI Act und MDR gelten parallel: KI-Systeme, die als Medizinprodukt eingestuft sind, m\u00fcssen beide Regelwerke erf\u00fcllen. MDR-konforme Hersteller haben eine gute Grundlage, m\u00fcssen aber zus\u00e4tzlich die AI-Act-Anforderungen erf\u00fcllen. Unter bestimmten Bedingungen lassen sich beide Konformit\u00e4tsbewertungen zusammenf\u00fchren.<\/p>\n<h2>Wer ist f\u00fcr die Einhaltung der KI-Anforderungen in der Medizin verantwortlich?<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Anbieter (Hersteller):<\/strong> Technische Konformit\u00e4t, Dokumentation, Risikomanagement und Konformit\u00e4tsbewertung.<\/li>\n<li><strong>Betreiber (z. B. Krankenh\u00e4user):<\/strong> Bestimmungsgem\u00e4\u00dfer Einsatz, Personalschulung und Meldung schwerwiegender Vorf\u00e4lle.<\/li>\n<li><strong>Importeure und H\u00e4ndler:<\/strong> Sicherstellung, dass nur konforme Systeme in Verkehr gebracht werden.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Wichtig: Ver\u00e4ndert ein Betreiber ein bestehendes KI-System wesentlich oder passt es f\u00fcr einen medizinischen Anwendungsfall an, wird er selbst zum Anbieter im Sinne des AI Act.<\/p>\n<h2>Ab wann m\u00fcssen KI-Systeme in der Medizin den EU AI Act erf\u00fcllen?<\/h2>\n<p>Der EU AI Act ist am 1. August 2024 in Kraft getreten. Hochrisiko-KI im Gesundheitswesen muss ab dem 2. August 2026 vollst\u00e4ndig konform sein; f\u00fcr bereits nach MDR oder IVDR zertifizierte Systeme gilt eine verl\u00e4ngerte Frist bis zum 2. August 2027. Der Umsetzungsaufwand ist erheblich \u2013 Unternehmen sollten jetzt mit der Bestandsaufnahme beginnen, L\u00fccken identifizieren und einen Umsetzungsplan entwickeln.<\/p>\n<h2>So unterst\u00fctzen wir Sie beim Thema KI-Regulierung und AI Act<\/h2>\n<p>Wir bei mITSM bieten praxisnahe Schulungen und Zertifizierungen, um den AI Act verst\u00e4ndlich und umsetzbar zu machen. Unsere Trainings im Bereich <a href=\"https:\/\/www.mitsm.de\/schulung\/ki-kompetenz\/\">KI-Kompetenz und k\u00fcnstliche Intelligenz<\/a> decken ab:<\/p>\n<ul>\n<li>Grundlagen und Anforderungen des EU AI Act<\/li>\n<li>Risikoklassifizierung von KI-Systemen<\/li>\n<li>Aufbau eines KI-Risikomanagementsystems<\/li>\n<li>Compliance-Strategien f\u00fcr Hochrisiko-KI im Gesundheitswesen<\/li>\n<li>Vorbereitung auf anerkannte KI-Zertifizierungen \u00fcber ICO-Cert<\/li>\n<\/ul>\n<p>Unsere zertifizierten Trainer mit Praxiserfahrung vermitteln komplexe Regulierungsthemen anwendbar \u2013 flexibel als Pr\u00e4senz-, Online-Live- oder Inhouse-Seminar. Erfahren Sie mehr <a href=\"https:\/\/www.mitsm.de\/ueber-uns\/mitsm\/\">\u00fcber uns<\/a> oder sprechen Sie uns direkt an.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EU AI Act &#038; Medizin: Welche KI-Systeme als Hochrisiko gelten und was das f\u00fcr Hersteller bedeutet.<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":77380,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3896],"tags":[],"class_list":["post-77243","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-wissenssammlung-kuenstliche-intelligenz"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.4 (Yoast SEO v27.9) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act? - mITSM<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"EU AI Act: Medizinische KI gilt meist als Hochrisiko. Jetzt Anforderungen, Fristen &amp; Verantwortlichkeiten verstehen \u2013 und Ihre Systeme rechtzeitig konform machen.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act?\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"EU AI Act: Medizinische KI gilt meist als Hochrisiko. Jetzt Anforderungen, Fristen &amp; Verantwortlichkeiten verstehen \u2013 und Ihre Systeme rechtzeitig konform machen.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"mITSM\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/mITSM.ITSM\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-06-25T12:05:39+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-06-25T12:05:53+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1024\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"768\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Philipp Starke\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@mITSM_GmbH\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@mITSM_GmbH\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Philipp Starke\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Philipp Starke\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f260a7c8df609b75003c93d1117894f9\"},\"headline\":\"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act?\",\"datePublished\":\"2026-06-25T12:05:39+00:00\",\"dateModified\":\"2026-06-25T12:05:53+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/\"},\"wordCount\":613,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/04\\\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp\",\"articleSection\":[\"Wissenssammlung K\u00fcnstliche Intelligenz\"],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/\",\"name\":\"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act? - mITSM\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/04\\\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp\",\"datePublished\":\"2026-06-25T12:05:39+00:00\",\"dateModified\":\"2026-06-25T12:05:53+00:00\",\"description\":\"EU AI Act: Medizinische KI gilt meist als Hochrisiko. Jetzt Anforderungen, Fristen & Verantwortlichkeiten verstehen \u2013 und Ihre Systeme rechtzeitig konform machen.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/04\\\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/04\\\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp\",\"width\":1024,\"height\":768,\"caption\":\"Arzt nutzt Tablet f\u00fcr medizinische Datenanalyse, unterst\u00fctzt durch mITSM-L\u00f6sungen f\u00fcr effiziente Patientenversorgung.\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/\",\"name\":\"mITSM\",\"description\":\"Schulung und Beratung\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/#organization\",\"name\":\"mITSM GmbH\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/02\\\/m-Logo-mITSM-Claim.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/02\\\/m-Logo-mITSM-Claim.png\",\"width\":883,\"height\":225,\"caption\":\"mITSM GmbH\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/mITSM.ITSM\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/mITSM_GmbH\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/mitsm-gmbh\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.youtube.com\\\/channel\\\/UCbcMiyXGY1oRGDVw4B5ETfQ\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f260a7c8df609b75003c93d1117894f9\",\"name\":\"Philipp Starke\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/06\\\/Jan-Philipp-Starke-mITSM-e1719302761810-96x96.jpg\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/06\\\/Jan-Philipp-Starke-mITSM-e1719302761810-96x96.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/06\\\/Jan-Philipp-Starke-mITSM-e1719302761810-96x96.jpg\",\"caption\":\"Philipp Starke\"},\"description\":\"Philipp ist Experte f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und Informationssicherheit beim mITSM. Mit mehrj\u00e4hriger Praxiserfahrung in Software-Unternehmen und einem rechtswissenschaftlichen Hintergrund im IT-Recht ist er als Trainer, Berater und Auditor von KI- und Informationssicherheits-Managementsystemen sowie als Juror beim Cyber\\\/AI Innovation World Cup t\u00e4tig.\",\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/jpstarke\\\/\"],\"gender\":\"m\u00e4nnlich\",\"award\":[\"Startsocial Price \\\"Germanys Top 25 Non-Profit-Organizations 2017\\\/18\\\"\"],\"knowsAbout\":[\"Information Security Managment\",\"IT Service Management\",\"K\u00fcnstliche Intelligenz\",\"IT-Gesetzgebung\"],\"knowsLanguage\":[\"deutsch\",\"englisch\"],\"jobTitle\":\"Consultant & Trainer\",\"worksFor\":\"mITSM GmbH\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.mitsm.de\\\/author\\\/jan-philipp-starke\\\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act? - mITSM","description":"EU AI Act: Medizinische KI gilt meist als Hochrisiko. Jetzt Anforderungen, Fristen & Verantwortlichkeiten verstehen \u2013 und Ihre Systeme rechtzeitig konform machen.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act?","og_description":"EU AI Act: Medizinische KI gilt meist als Hochrisiko. Jetzt Anforderungen, Fristen & Verantwortlichkeiten verstehen \u2013 und Ihre Systeme rechtzeitig konform machen.","og_url":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/","og_site_name":"mITSM","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/mITSM.ITSM\/","article_published_time":"2026-06-25T12:05:39+00:00","article_modified_time":"2026-06-25T12:05:53+00:00","og_image":[{"width":1024,"height":768,"url":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Philipp Starke","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@mITSM_GmbH","twitter_site":"@mITSM_GmbH","twitter_misc":{"Verfasst von":"Philipp Starke","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"3\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/"},"author":{"name":"Philipp Starke","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/#\/schema\/person\/f260a7c8df609b75003c93d1117894f9"},"headline":"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act?","datePublished":"2026-06-25T12:05:39+00:00","dateModified":"2026-06-25T12:05:53+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/"},"wordCount":613,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp","articleSection":["Wissenssammlung K\u00fcnstliche Intelligenz"],"inLanguage":"de"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/","url":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/","name":"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act? - mITSM","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp","datePublished":"2026-06-25T12:05:39+00:00","dateModified":"2026-06-25T12:05:53+00:00","description":"EU AI Act: Medizinische KI gilt meist als Hochrisiko. Jetzt Anforderungen, Fristen & Verantwortlichkeiten verstehen \u2013 und Ihre Systeme rechtzeitig konform machen.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp","contentUrl":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/klinisches-tablet-eu-regulierung-patientenmonitoring.webp","width":1024,"height":768,"caption":"Arzt nutzt Tablet f\u00fcr medizinische Datenanalyse, unterst\u00fctzt durch mITSM-L\u00f6sungen f\u00fcr effiziente Patientenversorgung."},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/was-sind-die-anforderungen-an-ki-systeme-in-der-medizin-laut-eu-ai-act\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.mitsm.de\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Was sind die Anforderungen an KI-Systeme in der Medizin laut EU AI Act?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/#website","url":"https:\/\/www.mitsm.de\/","name":"mITSM","description":"Schulung und Beratung","publisher":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.mitsm.de\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/#organization","name":"mITSM GmbH","url":"https:\/\/www.mitsm.de\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/m-Logo-mITSM-Claim.png","contentUrl":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/m-Logo-mITSM-Claim.png","width":883,"height":225,"caption":"mITSM GmbH"},"image":{"@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/mITSM.ITSM\/","https:\/\/x.com\/mITSM_GmbH","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/mitsm-gmbh\/","https:\/\/www.youtube.com\/channel\/UCbcMiyXGY1oRGDVw4B5ETfQ"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/#\/schema\/person\/f260a7c8df609b75003c93d1117894f9","name":"Philipp Starke","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Jan-Philipp-Starke-mITSM-e1719302761810-96x96.jpg","url":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Jan-Philipp-Starke-mITSM-e1719302761810-96x96.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.mitsm.de\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Jan-Philipp-Starke-mITSM-e1719302761810-96x96.jpg","caption":"Philipp Starke"},"description":"Philipp ist Experte f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und Informationssicherheit beim mITSM. Mit mehrj\u00e4hriger Praxiserfahrung in Software-Unternehmen und einem rechtswissenschaftlichen Hintergrund im IT-Recht ist er als Trainer, Berater und Auditor von KI- und Informationssicherheits-Managementsystemen sowie als Juror beim Cyber\/AI Innovation World Cup t\u00e4tig.","sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/in\/jpstarke\/"],"gender":"m\u00e4nnlich","award":["Startsocial Price \"Germanys Top 25 Non-Profit-Organizations 2017\/18\""],"knowsAbout":["Information Security Managment","IT Service Management","K\u00fcnstliche Intelligenz","IT-Gesetzgebung"],"knowsLanguage":["deutsch","englisch"],"jobTitle":"Consultant & Trainer","worksFor":"mITSM GmbH","url":"https:\/\/www.mitsm.de\/author\/jan-philipp-starke\/"}]}},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/posts\/77243","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/comments?post=77243"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/posts\/77243\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/media\/77380"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/media?parent=77243"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/categories?post=77243"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.mitsm.de\/api\/wp\/v2\/tags?post=77243"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}